一亿美元推动转化研究 哈佛与Deerfield达成合作;365体育投注: 11城市带量采购方案全部落地 未过一致性评价

2019-05-31 17:06

一亿美元推动转化研究 哈佛与Deerfield达成合作;11城市带量采购方案全部落地 未过一致性评价产品彻底没戏丨贝壳日报

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大公司

一亿美元推动转化研究

哈佛与Deerfield达成合作

药明康德:近日,哈佛大学与医疗投资公司Deerfield Management宣布他们达成一项重要的战略研发合作。该合作旨在提升哈佛大学生物医学和生命科学方面的研发,并助其加速转化为可以改善生活、健康、医疗的革新性疗法。Deerfield拟成立一家名为Lab1636的新全资子公司,并为其注资初创资金1亿美元,以支持这一合作。

哈佛大学OTD的战略合作伙伴关系总监Vivian Berlin博士说:“仅就与Deerfield合作的范围来说,它就可能会为哈佛大学的研究带来变革。这种联盟具有巨大的潜力,可以减少研发中的暂停,确保资源的连续性,并与我们的其他的主要转化项目形成互补,如Blavatnik生物医学加速器。”

 

Deerfield的执行合伙人James Flynn先生说:“哈佛是达成联盟的杰出对象。哈佛大学拥有杰出的科学研究,广泛的技术研发,以及令人尊敬的中青年教师的组合,构成了不断产生新洞见的肥沃环境。这些要素,与推进潜在疗法的经验相结合,使得哈佛大学成为建立有影响力的转化合作伙伴的理想场所。”

检查点抑制剂在非小细胞肺癌的

完全应答率

美中药源:最近中国科学家发表一篇文章回顾检查点抑制剂在晚期NSCLC患者在临床试验中的完全应答(CR)疗效。作者从350 个临床试验中挑选以PFS和OS为终点的前瞻性对照试验,结果有9个试验满足这些要求。这9个试验共有 4,803位 NSCLC患者参与,其中2,067位使用检查点抑制剂的患者有31例CR(1.5%),对照组(安慰剂或标准疗法)的1,836 患者有10例CR(0.7%)。这个差别有统计显著,所以检查点抑制剂显著增加CR机会。作者也发现OS与PFS高度相关,但OS与CR 和ORR无相关性。

这下齐全了!

款CRISPR新工具成功填补先前空白

药明康德今日,Mammoth Biosciences公司宣布,与加州大学伯克利分校达成研发协议,获取使用名为Cas14的CRISPR蛋白在所有领域进行开发的独家研发授权。Mammoth Biosciences公司是由CRIPSR研究先驱Jennifer Doudna博士共同创建的生物技术公司,旨在利用CRISPR技术进行疾病诊断。Doudna博士同时是发现Cas14的研究团队的一员。这一合作让Mammoth公司拥有三种CRISPR蛋白(Cas12, Cas13,和Cas14)的研发权益,为它研发基于CRISPR系统进行疾病诊断的工具箱中又增添的一款新工具。

提到CRISPR系统,我们最熟悉的可能是CRISPR-Cas9基因编辑系统。它在科学研究和医疗开发中得到广泛的应用,可以对基因组中特定序列进行精准编辑。Mammoth公司开发的基于CRISPR系统的诊断手段通过Cas酶和指导RNA(guide RNA)系统来寻找与疾病相关的特定DNA或RNA序列,当Cas酶发现这些特定序列后,会对这些序列进行切割,同时会切割一种报告分子,导致报告分子发出荧光。这种诊断方式可以用于任何产生DNA或者RNA的样本,应用范围十分广泛。

骨科器械巨头Exactech收购XpandOrtho

完善其膝关节置换设备导航系统

动脉网2019年3月12日,骨科设备制造公司Exactech宣布收购XpandOrtho——一家专门为膝关节置换手术设计软组织平衡设备的公司。Exactech是一家为四肢、膝盖和髋关节,开发和生产骨和关节修复产品以及生物解决方案的公司。Exactech计划整合XpandOrtho的技术,以增强其ExactechGPS计算机辅助手术系统,ExactechGPS是唯一一个同时支持肩关节和膝关节置换手术的导航系统。

投融资

肝病领域研发先锋拟IPO募资1.32亿美元

创新疗法已在临床后期

创鉴汇:拥有3期NASH(非酒精性脂肪性肝炎)在研项目的法国生物技术公司Genfit日前公布IPO发行数量及定价,拟每股26.33美元,发行500万股普通股,预计最高募资1.32亿美元。所得资金将用于其主要候选药物elafibranor的3期临床试验,并筹建商业团队,为潜在的产品上市做相关准备。

Genfit致力于发现和开发针对肝脏疾病的候选药物和诊断解决方案,特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。Elafibranor是Genfit的主要候选药物。它是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)双亚型(α/δ)激动剂,被认为特别对原发性胆汁性胆管炎(PBC)有潜在疗效,365体育投注在线,并对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的多个病理方面起作用,包括炎症,胰岛素敏感性,脂质/代谢特征和肝脏标记物。Elafibranor目前正在进行治疗NASH的临床3期试验。

Flint Rehab获172万美元融资

致力于开发中风康复辅助设备

创鉴汇:获悉,神经康复设备公司Flint Rehab宣布于2019年3月13日完成172万美元融资。新融资资金来自于该公司申请尤尼斯肯尼迪施莱佛奖成功后,美国国立卫生研究院(NIH)颁发的的奖金(外部机构想要获得NIH投资,需要申请该奖,申请成功后,NIH将以发放奖金的形式对公司进行投资。)。自2012年以来,该公司与NIH一直保持着良好的合作关系。包括最新一轮融资在内,NIH已为该公司提供了总计800万美元的资金。本轮融资资金将用于进一步开发该公司旗下三个设备:FitMi、MusicGlove和MiGo,以改善中风患者康复效果。

 

大政策

11城市带量采购方案全部落地

未过一致性评价产品彻底没戏!

健识局:3月14日四川医保局发布通知,明确成都试点4+7带量采购实施细则。

至此,11个试点城市已全部发布了落实国家组织药品集中采购工作的细则。

与之同步,针对业界一直担心的,大幅降价后,药品质量能否保证问题,国家药监局也做出了明确回应。

根据3月14日国家药监局官网消息,近日,“4+7”集采中标品种监管工作调度会召开,就进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,对通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作等做出要求。

新技术

新研究有助于预防

早期前列腺癌的发生

生物谷:剑桥大学的研究人员说,预测前列腺癌诊断后个体预后的新工具可以帮助预防不必要的治疗和相关的副作用。

当患者被诊断患有前列腺癌时,他们目前被分类为低,中或高风险。根据患者的风险组,临床医生会建议采用“主动监测”方法或治疗。治疗方案包括放疗或手术,可能有明显的副作用,包括勃起功能障碍和尿失禁。

然而,有证据表明,这些分类符合国家健康和护理卓越研究所(NICE)提供的现行指南,只有60-70%的准确性。这意味着许多男性可以在没有必要时选择接受治疗。事实上,最近在英国进行的一项研究表明,对于早期前列腺癌(低风险和中等风险),与未治疗相比,治疗对十年生存率没有任何益处。

剑桥研究人员已经证明,通过将患者分为五组而不是三组,可以将NICE认可的模型的准确性提高到80%以上。他们的下一个挑战是利用这些信息为患者提供更加个性化的结果预测,无需额外费用。

微生物所在念珠菌有性生殖

研究方面取得进展

中国生物技术网:该研究发现营养饥饿和氧化压力条件下,白色念珠菌可以进行高效率的同性生殖。也就是说,单克隆群落内部来源于同一个母细胞的a细胞可以与邻近的姊妹细胞进行同性交配(a x a)。这种交配方式越过了寻找异性细胞的障碍,极大地提升了念珠菌在自然界中进行有性生殖的潜能。而营养饥饿和超氧化合物正是念珠菌共生和侵染宿主过程中经常面临的环境压力,比如念珠菌定植的人体口腔和肠道中葡萄糖等营养成分的含量通常非常低,为念珠菌同性交配创造了合适的环境条件。进一步研究发现,在营养饥饿条件下白色念珠菌产生大量的活性氧ROS,活性氧积累引起细胞内蛋白质等大分子的错误折叠,从而导致Hsf1-Hsp90介导的压力应答途径超负荷运行。该信号途径调控下游转录因子Cta4和Cwt1,通过激活a细胞交配的主控因子MTLa2以及信息素编码基因MFalpha表达,从而促进同性交配。

这是国际上首次证实环境压力驱动念珠菌同性生殖的现象,其分子机制完全不同于酿酒酵母交配型转换介导的同宗交配调控机制。酿酒酵母的交配型转换和同宗交配依赖于核酸内切酶HO,而念珠菌的基因组中不存在HO基因。交配的环境因子驱动机制说明,同性交配是自然界中念珠菌进行的一种主要有性生殖方式。这项研究为念珠菌遗传和表型多样性的形成提供了新的解释,也将为真核生物的有性生殖研究提供一个新的范本。

肌肉锻炼能够降低患糖尿病的风险

生物谷:新的研究表明,强化肌肉力量可能是降低疾病风险的一种方法。对4500多名成年人进行的研究发现,中等肌肉量使2型糖尿病的风险降低了32%。其益处与心肺健康无关,肌肉力量水平较高并未提供额外保护。

根据自我报告,Brellenthin表示,只有20%的美国人符合指导(每周两天的肌肉强化活动)进行阻力运动。虽然这项研究的数据不足以提供重量训练的建议,但她说有些人比没有更好。入门不需要健身房会员或昂贵的设备。事实上,你可以通过做体重锻炼从家里开始。

“我们希望鼓励少量的阻力训练,而且不需要复杂,”Brellenthin说。 “你可以用深蹲,木板或弓步进行良好的阻力训练。然后,当你增强力量时,你可以考虑增加自由重量或重量机器。”

“神药”二甲双胍或

对抗“最坏”乳腺癌

生物探索:在最新研究中,科学家们发现,血红素的主要抗癌靶点是转录因子BACH1。

BACH1通常在三阴性乳腺癌中高度表达,并且是癌症转移所必须的。这一蛋白会靶向线粒体代谢。它通过与特定DNA序列结合来控制遗传信息的转录速率(从DNA到信使RNA),进而抑制线粒体电子传递链基因的转录。

当BACH1高表达时,细胞会失去能源供给。更重要的是,研究证实BACH1蛋白并非“必不可少”,所以通过药物抑制它,不会造成明显的副作用。

所以,研究人员推测,利用血红素处理癌细胞后,BACH1表达量会减少,365体育投注注册会员,进而导致缺失BACH1的癌细胞改变代谢途径。这一改变,有利于二甲双胍发挥“抗癌作用”(抑制癌细胞的线粒体呼吸)。

小鼠试验证实了这一推测:当血红素和二甲双胍联合使用,能够显著抑制小鼠体内肿瘤的生长。

这表明,添加血红素,可以增加癌症对于二甲双胍的敏感性。“研究结果强调,BACH1是线粒体代谢的关键调节因子,也是三阴性乳腺癌响应二甲双胍治疗的决定性因素。” Marsha Rosner解释道。

考虑到BACH1除了三阴性乳腺癌之外,还在肺癌、肾癌、子宫癌、前列腺癌等多种癌症中表达,所以研究团队认为,这一抗癌策略有望在更多的癌种中发挥潜能。

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