4+7医院用量 卫健委发文了;医用敷365体育投注: 料界2019年首开局 奥美医疗终登A股丨贝壳日报

2019-05-31 19:35

4+7医院用量 卫健委发文了;医用敷料界2019年首开局 奥美医疗终登A股丨贝壳日报

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大公司

缓解率翻倍!

新基JAK抑制剂获优先审评资格

药明康德:日前,新基(Celgene)宣布,其为用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)的在研Janus激酶(JAKs)抑制剂fedratinib所递交的新药申请(NDA),已被FDA接受并授予了优先审评资格。该申请有望于9月3号之前得到批复。

Fedratinib是JAK2的高度选择性抑制剂。Fedratinib对JAK2的特异性很重要。因抑制其它负责调节免疫功能JAKs,可能引发免疫抑制和血小板减少症。Fedratinib来自新基以最高可达70亿美元收购的Impact Biomedicine公司,该公司也是药明康德的合作伙伴,它由John Hood博士创立。正是Hood博士与团队们的努力,使得这款一度被终止研发的新药得以起死回生。

 Zafgen再遭毒副作用袭击

美中药源:今天Zafgen宣布其二代metAP2抑制剂ZGN-1258因在大鼠造成肌肉损伤和其它不正常反应,因此将停止这个产品的IND申请。ZFGN说这些副作用在其它物种中没有发现、其它metAP2抑制剂也没有这个毒性。这可能是ZGN-1258这个化合物特有的脱靶毒性,不过空白对照组也发现这个毒性(但是否同样严重并没有细说),所以也有可能是实验操作有问题。去年ZFGN曾说ZGN-1258的IND数据除了一个因CRO操作问题的实验已经基本完成,估计就是指这个结果了。受此消息影响ZFGN在收盘交易中一度下滑35%。

治疗帕金森病

基因疗法收获积极早期成果

美中药源:今日,Axovant公司宣布其在研基因疗法在一项治疗帕金森病的2期临床试验中取得了积极的早期数据。该疗法的安全性与耐受性得到了验证,且改善了患者的运动能力评分。

本次研究中,一项名为“AXO-Lenti-PD”的基因疗法让患者们看到了希望。使用慢病毒载体,这款基因疗法能将一系列关键的酶递送进患者体内,辅助生成多巴胺。理论上说,它有望重塑大脑中的多巴胺水平,从而缓解病情。研究人员们期望通过简单的一次治疗,它就可以为患者带来多年的治疗效果。

医用敷料界2019年首开局

奥美医疗终登A股

亿欧网亿欧大健康3月11日消息,从去年12月25日获得证监会审核通过成为2018年内IPO审核的最后一单,365体育在线投注app,奥美医疗于今日正式在深交所上市。本次公开发行不超过4800万股新股,每股价格11.03元,实际募集资金总额为5.29亿元。

在奥美医疗之前,医用敷料领域已有公司上市在先。目前被称为医用敷料三巨头分别是奥美医疗、稳健医疗、振德医疗。2017年10月31日,稳健医疗首发上市申请被否,截止目前,尚未有重新递交申请消息;2018年4月12日,振德医疗登陆上交所,成为医用敷料行业首家上市公司。奥美医疗则于2018年12月25日成功过会,2019年3月11日正式在深交所挂牌上市。

根据招股说明书显示,奥美医疗成立于2002年7月,注册地为湖北,其主营业务为医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售,为国际知名医疗器械品牌厂商提供OEM贴牌服务。资料显示,崔金海持有奥美医疗25.98%股份,为第一大股东,现为奥美医疗用品股份有限公司董事长兼总裁。

投融资

新锐拟IPO募资1亿美元

同种异体CAR-T疗法进临床

创鉴汇:近日,基因疗法公司Precision BioSciences递交纳斯达克上市申请,计划IPO募集1亿美元。该公司表示,IPO资金将用于针对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤(NHL)CAR-T疗法的临床研究。

提到基因编辑,人们最先想到的可能是CRISPR/Cas9技术。Precision BioSciences公司的技术平台另辟蹊径,基于在多种真核生物中自然存在的归巢核酸内切酶(homing endonuclease)开发基因组编辑技术。这种核酸内切酶能够准确地识别长达12-40个碱基对组成的DNA序列,让它们在一个复杂的基因组中也会精确地在一个位点造成DNA断裂,而不会产生随机的脱靶效应。归巢核酸内切酶的这一特性使它们成为开发基因组编辑技术的理想原材料。

益方生物完成7000万美元C轮投资

华兴资本担任独家财务顾问

动脉网:近日,致力于研发具有自主知识产权,针对肿瘤、代谢性疾病等重大疾病的创新药企业—益方生物宣布完成7000万美元(约5亿元人民币)的C轮融资。本轮融资由尚珹投资和招银国际资本共同领投,浦东科创及现有股东礼来亚洲和奥博亚洲资本跟投,华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。

 

本轮募集资金将主要用于支持公司正在中美两地同时开展的晚期乳腺癌临床1b期试验和针对高尿酸血症和痛风的临床2期试验,以及推进数个临床前“first-in-class”的在研创新药开发。

 

大政策

4+7医院用量

卫健委发文了

赛柏蓝:近日,北京市卫健委发布文件《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》(以下简称《通知》)。

这是第一个4+7试点城市,专门发布文件对医疗机构如何使用中选药品进行规定,也就是说,4+7第一个针对医院的配套措施,来了。

新技术

重大突破!

老药二甲双胍和血红素组合

有望治愈三阴性乳腺癌!

生物探索:研究者发现,血红素最主要的抗癌靶点是一种名为BACH1的转录因子,该蛋白在三阴性乳腺癌中高度表达,而且其也是癌症转移所需要的关键蛋白;高水平的BACH1会引发患者预后不良,但庆幸的是,BACH1并不是必要的。BACH1能靶向作用线粒体代谢,通过结合特殊的DNA序列控制DNA的转录率,从而抑制线粒体电子传递链的转录(细胞能量的关键来源),当BACH1水平较高时,这种能量来源就会被切断。

研究者Rosner说道,我们或许能够去除BACH1,而血红素就是能够克敌制胜的法宝,当利用血红素处理癌细胞时,BACH1的水平就会下降,从而就会促进BACH1剔除的癌细胞改变其代谢通路,同时还会促进对二甲双胍易感的癌症抑制癌细胞中线粒体的呼吸链,研究者指出,将二甲双胍与血红素结合就能有效抑制肿瘤的生长,随后他们在小鼠肿瘤模型中证实了这一点。

研究者Joseph Wynne博士说道,BACH1低水平的三阴性乳腺癌患者和高水平线粒体基因表达的患者很有可能单独对二甲双胍产生反应,而高水平BACH1和线粒体基因表达水平较低的癌症患者或许会对二甲双胍产生耐受性,而本文研究结果表明,在二甲双胍疗法基础上加入血红素疗法就能使得癌症患者对二甲双胍再次产生反应;此外研究者指出,BACH1能够作为线粒体代谢的关键调节子,同时其也是三阴性乳腺癌患者对二甲双胍是否产生反应的主要决定子,此前研究人员并未阐明BACH1在代谢调节过程中扮演的关键角色,本文研究中研究人员就对此进行了深入研究。

日本批准在动物身上培育

可移植人体器官研究

环球网:日本文部科学省日前修改了有关规定,批准了将人类干细胞植入动物体内,以在动物宿主体内培育用于移植的人体器官的相关研究。 日本文部科学省的一名官员接受采访时表示,文部科学省于3月1日决定修改其指导方针,365体育投注 手机版,这意味着日本研究人员现在可以申请使用这项技术进行研究的许可。

这一过程包括将人类的“诱导性多能干细胞”(iPS)植入胚胎动物体内,由于iPS细胞可以转化为人类身体任何部位的构成细胞,因此研究人员将诱导iPS细胞在动物胚胎中长成可用于移植的人体器官。

这名官员表示,日本此前要求研究人员在植入人类细胞14天后终止动物胚胎植入,是“出于对人与动物之间模糊界限的伦理担忧”。旧规定此前还禁止研究人员将胚胎植入动物子宫以使其发育。但这位官员补充道,目前已经取消了这两项限制,“因为我们得出结论,在这项研究中,制造一种混合人类和动物细胞的新生物,在技术上是零风险的。”

中国科学家新发现!

肠道菌群或能帮助人类抵御寒冷!

生物谷:近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自中国科学院遗传与发育生物学研究所的科学家们通过研究揭示了肠道菌群在机体温度调节(thermoregulation)中扮演的关键角色,温度调节时动物对寒冷环境做出的反应。

目前研究人员已经证明,在寒冷暴露中,动物能够通过激活棕色脂肪组织(BAT)来产生热量,同时通过促进白色脂肪组织“褐变”的方式来维持体温;为了能够分析肠道菌群在激活BAT过程中发挥的功能,研究人员利用不同的抗生素清除掉了动物机体中的肠道菌群,随后他们发现,缺少肠道菌群的动物会出现机体温度调节功能的损伤。

昆明动物所揭示E3泛素连接酶

CUL7促进肿瘤细胞生存新机制

昆明动物所:中国科学院昆明动物研究所研究员陈策实领导的肿瘤生物学课题组经过研究,发现E3泛素连接酶CUL7具有促进乳腺癌和宫颈癌细胞生存的功能,抑制CUL7表达使肿瘤细胞对诱导凋亡的TRAIL、TNFa、FasL等更加敏感。进一步机制研究发现,CUL7通过与Caspase-8蛋白相互作用促进Caspase-8非K48链的多聚泛素化修饰,从而减少其被招募活化。该研究揭示了CUL7在肿瘤细胞过表达可以通过泛素化修饰Caspase-8抑制死亡受体诱导的凋亡途径活化。

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