总理批示,继续降药价;糖尿病治疗期间低血糖? “智能”胰岛素来预防丨贝壳日报

2019-05-31 13:47

总理批示,继续降药价;糖尿病治疗期间低血糖? “智能”胰岛素来预防丨贝壳日报

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大公司

一线治疗肺癌

辉瑞EGFR-TKI靶向药在中国获批

药明康德:日前,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(dacomitinib,达可替尼片)已获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是,此次达可替尼在中国获批,距离全球获批不到一年时间。2018年9月27日,达可替尼片率先在美国获批,并被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。

据悉,此次多泽润获批是基于国际多中心、3期、开放标签临床研究ARCHER1050,由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔,旨在评估达可替尼(二代EGFR-TKI)或吉非替尼(一代EGFR-TKI)治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组,其中包括231位中国患者。

辉瑞旗下儿童抗凝血剂获FDA批准

治疗复发性静脉血栓栓塞症

动脉网:近日,全球生物制药巨头辉瑞(Pfizer)旗下抗凝血剂Fragmin获FDA批准。这是首个获批用于治疗患有复发性静脉血栓栓塞症(VTE)儿科患者的药物。

Fragmin是一种达肝素钠皮下注射剂,能够有效预防癌症患者出现血凝现象,可用于出生超过一个月的儿科患者。早在1994年,该药物就被FDA批准用于预防进行了髋关节置换术或腹腔手术患者发生深度静脉栓塞的风险。该药物也可与阿司匹林同时使用,以预防不稳定型心绞痛患者局部缺血性心脏并发症和非Q波心肌梗塞发作。 

据悉,Fragmin由辉瑞开发。辉瑞是全球生物制药巨头,成立于1849年,总部位于美国纽约。该公司的研发和生产能力均处于全球领先地位,其产品覆盖了化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等领域。

8亿美元开发自身免疫性疾病创新疗法

基因泰克达成研发合作

药明康德:致力于为自身免疫性疾病开发特异性免疫调节药物的生物医药公司Parvus Therapeutics日前宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司达成全球合作许可协议,开发、生产和商业化其免疫调节疗法Navacim,用于治疗炎症性肠病(IBD)、自身免疫性肝病(ALD)、和乳糜泻(CD)。

Parvus公司的Navacims平台产生的一类创新药物,能够针对引起特定疾病的效应T细胞发挥作用,将其改变为抑制炎症的免疫调节性T细胞。针对每种自身免疫性疾病选择的Navacim纳米颗粒,表面以超生理密度呈现该病相关的肽-主要组织相容性复合体(pMHC),可以直接结合致病T细胞上的同源T细胞受体(TCR),进而触发TCR的信号转导过程,诱导产生疾病或组织特异性的调节性T细胞TR1。在Navacim的作用下,这些TR1细胞还可以扩增,进一步激活其他免疫调节细胞,逆转免疫系统对自身组织的攻击。

投融资

Paradigm Diagnostics

完成1500万美元B轮融资

动脉网:据悉,Paradigm Diagnostics完成1500万美元B轮融资。作为本次融资事项的一部分,BlueStone Venture Partners董事总经理Mara Aspinall将加入公司董事会。

BlueStone Venture Partners董事总经理Mara Aspinall说:“Paradigm正在肿瘤学市场中寻找创新和有效的解决方案。肿瘤学家也希望能更快速、准确和全面的诊断出癌症。”

 

Gore Range Capital董事总经理John Friedman说:“该公司的旗舰产品范式诊断代表了癌症诊断技术的转变,能显著缩短临床诊断癌症的时间,为患者提供全面且个性化地医疗诊断方案。我们很高兴能够支持该公司及其团队。”

LeQuest完成700万欧元风险融资

开发医疗器械线上培训课程

动脉网:部位于荷兰鹿特丹的医疗技术公司LeQuest完成了700万欧元风险融资。本轮融资由新加入的投资者InnovationQuarter领投, NextGen Ventures、Noaber Ventures、Philips Health Technology Ventures跟投。

LeQuest打算利用这笔资金加强与医疗器械公司的合作,并将其业务扩展到更多医院中,以加速公司发展。据悉,LeQuest此前于2017年10月完成了400万欧元风险融资,投资方为NextGen Ventures、Noaber Ventures。

LeQuest是一家成立于2011年的医疗技术公司。该公司致力于为医疗人员开发医疗器械培训课程。企业目标是重塑医疗人员在医疗技术方面的培训方式。公司团队由首席执行官Hicham Shatou领导。

大政策

总理批示,继续降药价

赛柏蓝:全国医改工作电视电话会议召开,总理、副总理定调医改:下一步医改力度会更大,会采取更有效举的措推进各项工作。

会上,总理要求推动药品采购使用、医保支付、分级诊疗等改革取得新突破。如何突破?副总理指示:及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度。

 

会议表示,去年药品集中采购、抗癌药降价、公立医院综合改革等重点任务取得新成效。

 

但下一步,还要推动降低药品和高值医用耗材虚高价格,做好基本药物、急(抢)救药等供应保障,同步推进医疗价格、医保支付、薪酬制度等综合改革。

同步推进医疗价格、医保支付、薪酬制度等综合改革。

 

总理指示,要在区域医疗中心建设、“互联网+医疗健康”等方面取得新进展,积极促进社会办医持续健康规范发展,发挥好中医药防病治病独特优势。

 

会上,“发挥中医药在防病治病中的优势和作用”被提到了两次,充分说明中医药在整体医改布局中的分量。实际上,着力推动中医药振兴发展,坚持中西医并重是长期坚持的基本方针。

 

在此之下,中医药无疑会迎来稳定的发展空间。同时,“互联网+医疗健康”承担降低医疗服务成本,满足医疗卫生健康需求的重任,相信也会有更多机会。

 

一年一度的全国医改工作电视电话会议基本上就是为下一阶段的医改定调,从昨天会议看,医药领域在带量采购、继续挤干药价水分,会是下一步的重点工作方向。

新技术

抑制巨噬细胞死亡

或有望治疗风湿性关节炎!

生物谷:近日,一篇发表在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自科隆大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种引发风湿性关节炎的新型分子机制,研究者发现,巨噬细胞的死亡或会诱发风湿性关节炎的发生,此外研究者还揭示了A20蛋白抑制巨噬细胞死亡并保护机体抵御风湿性关节炎的分子机制,相关研究有望帮助开发治疗风湿性关节炎的新型疗法。

这项研究中,研究人员通过研究发现,蛋白质A20能通过抑制炎症表现来抑制关节炎发生和进展,炎性反应的发生是因一类特殊的免疫细胞所致,即巨噬细胞,这类细胞常会死于一种特殊类型的促炎性细胞死亡(坏死性凋亡,necroptosis),通过阻断坏死性凋亡,研究者或能有效抑制风湿性关节炎的进展。

肾脏器官移植失败?

基因组“碰撞”或许给出新答案

生物探索:在肾移植手术中,即使捐赠者和接受者的器官被认为完全匹配,也仍会出现移植失败的情况。近日,哥伦比亚大学Vagelos医学和外科医学院研究人员开展了一项新研究发现了背后的原因。

哥伦比亚大学Vagelos医学院外科医学院的医学博士Ali G. Gharavi教授表示:“这个项目说明了如何通过遗传分析来实现更好的移植匹配,从而实现更好的医疗结果。抗体检测可能是一种非侵入性方法,用于筛查现有移植患者的器官排斥反应。”

Kiryluk教授补充到:“LIMS1基因在早期研究中并未被发现,主要原因是早期研究的样本数量有限。一项传统的全基因组关联研究需要分析至少1.3万名肾移植患者才能找到这种基因。所以,这种利用监测基因组“碰撞”的新方法,可以在较少数量的供体与受体对中发现其他错配,并可以结合新的抗体检测方法,推动该领域的未来发现。”

膀胱药物通过激活棕色脂肪介导的

脂质水解使动脉粥样硬化恶化

生物谷:瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员在发表于《PNAS》上的一项研究报告中称,一种用于治疗膀胱过度活跃的药物可加速小鼠动脉粥样硬化。研究人员称,这些研究结果表明,在某些情况下,这种药物可能会增加人类患心血管疾病和中风的风险。

"我们通过棕色脂肪的机制将这种药物与动脉粥样硬化联系一起,它和心血管疾病和影响血流进入大脑的疾病的风险增加有关。"Yihai Cao教授说道,,他是卡罗林斯卡医学院微生物学、肿瘤细胞生物学系教授,他领导了这一研究。

糖尿病治疗期间低血糖?

“智能”胰岛素来预防

生物探索:加州大学洛杉矶分校顾臻教授领导的团队开发了一种叫做“i-胰岛素”的“智能”胰岛素,智能监控血糖顺势调节胰岛素,预防糖尿病治疗期间的低血糖症。

该研究小组在胰岛素中添加了另一种分子,即葡萄糖转运蛋白抑制剂,以创造新的智能胰岛素。葡萄糖转运蛋白抑制剂可以化学阻断已经“浮出水面”的Glut分子。它的存在不会阻止所有葡萄糖进入,也不会永久阻断葡萄糖转运蛋白分子。相反,它是动态过程的一部分,取决于存在多少抑制剂和葡萄糖分子。

顾臻教授说:“我们的新型胰岛素就像一把‘聪明’的钥匙,葡萄糖可以进入细胞,但增加的抑制剂分子可以防止多余的葡萄糖,同时也能够降低低血糖的风险,将血液的血糖维持在一个正常的水平。”

“这种胰岛素也可以迅速应对高血糖水平,例如饭后,当葡萄糖水平上升时,血液中的胰岛素水平也会迅速增加,这有助于使葡萄糖水平正常化。”

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